A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Cejemly (sugemalimabe), medicamento indicado para o tratamento inicial de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) na segunda-feira, 26 de outubro.

(Adultos com câncer de pulmão metastático poderão ter uma nova opção terapêutica após a Anvisa aprovar o registro do medicamento Cejemly, associado à quimioterapia  / Crédito: Samuel Setubal).

O medicamento é indicado em associação com quimioterapia à base de platina para pacientes cujos tumores não apresentam mutações sensibilizantes nos genes EGFR, ALK, ROS1 ou RET.

Como funciona o medicamento

O sugemalimabe é um anticorpo monoclonal que atua no sistema imunológico, ajudando a restaurar a atividade dos linfócitos T, células de defesa que podem reconhecer e combater células tumorais.

O câncer de pulmão de células não pequenas corresponde a cerca de 80% a 85% dos casos da doença, segundo a Anvisa. Esse tipo de tumor é frequentemente diagnosticado em estágios avançados, quando as opções de tratamento são mais limitadas.

Registro publicado no DOU

A Resolução-RE nº 4.190, de 22 de outubro de 2026, formalizou o registro de Cejemly, cujo princípio ativo é o sugemalimabe. O produto é registrado pela empresa Steincares Farmacêutica do Brasil Ltda., na apresentação de solução para infusão intravenosa.

A análise do pedido ocorreu por meio de procedimento regulatório otimizado, com uso parcial de ferramentas de avaliação de outras autoridades sanitárias.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) foi a referência estrangeira utilizada no processo.

Por Caynã Marques / O Povo